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3例死亡,诺华暂停8项CAR-T自免临床:自身免疫需要怎样的CAR-T?
📋总体概括
9月1日诺华确认,已于8月24日全面暂停CAR-T疗法rap-cel(YTB323)在自身免疫及神经系统疾病领域的8项临床研究,涉及狼疮、系统性硬化症、血管炎、肌病、类风湿、重症肌无力及多发性硬化等几乎所有CAR-T自免核心适应症,此前已有3例死亡案例,事件引发对CAR-T治疗自身免疫病安全性与路径的反思。
⚡关键信息
- ▸诺华8月24日全面暂停rap-cel在自免及神经领域的8项临床试验
- ▸试验覆盖狼疮、硬化症、血管炎、类风湿、重症肌无力等核心适应症
- ▸该疗法临床中已出现3例死亡,安全性成关键争议点
🔥犀利点评
CAR-T自免神话被踩了刹车,疗效之外安全性才是产业化的生死线。
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