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Moderna点燃希望之火,肿瘤疫苗时代真的来了吗?
📋总体概括
Moderna与默沙东联合开发的个体化mRNA肿瘤疫苗Intismeran autogene(mRNA-4157)在关键三期临床INTerpath-001中期分析中达到主要终点:1137例完全切除的高危IIB-IV期黑色素瘤患者按2:1分组,疫苗联合K药在无复发生存期和无远处转移生存期上均取得统计学显著且具临床意义的改善,未见新安全性信号。消息刺激Moderna单日暴涨177%、市值增约440亿美元,并带动A股、港股相关板块大涨,沉寂百年的治疗性肿瘤疫苗赛道迎来历史性拐点。
⚡关键信息
- ▸mRNA-4157联合K药的三期临床INTerpath-001中期分析成功,主要与关键次要终点均达到
- ▸试验纳入1137例完全手术切除后的高危IIB-IV期黑色素瘤患者,按2:1随机分组对照K药单药
- ▸联合方案在无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)上均有统计学显著且具临床意义的改善
- ▸安全性特征与既往研究一致,未观察到新的安全性信号
- ▸Moderna股价单日暴涨177%,市值暴增约440亿美元,创上市以来最大单日涨幅,带动中概医药股大涨
🔥犀利点评
先泼盆冷水:这是黑色素瘤的辅助治疗数据,不是晚期患者的救命突破,且是中期分析,OS总生存数据还没出来,现在就喊「肿瘤疫苗时代来了」纯属资本叙事。但必须承认,mRNA-4157是百年肿瘤疫苗史上第一个跑赢免疫检查点抑制剂单药三期的个体化疫苗,新抗原路线首次被硬数据验证,这确实是拐点而非孤例的起点。真正的考验在商业化:个体化生产成本、制备周期、适应症扩展能力,每一项都能决定这是革命还是又一个烧钱故事。
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