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印度抽检发现一批狂犬病疫苗不合格 疑为假冒品
📋总体概括
印度药品总局确认一批广泛使用的狂犬病疫苗Abhayrab（批号KE25012）现场抽检未通过效价测试，且标签、二维码、瓶盖颜色、包装文字等与厂商印度免疫学有限公司留存的对照样品存在显著差异，被归类为「质量不达标」和「标签不当」，疑似假冒品。监管机构已致函各邦要求严密监控该批号流通并依《药品和化妆品法》调查是否构成假药。这是不到两年内第二次发现疑似假冒Abhayrab疫苗，而印度每年报告近6000起狂犬病死亡，该疫苗是病死率近100%疾病的第一道防线。
⚡关键信息
- ▸印度药品总局将批号KE25012的Abhayrab狂犬病疫苗列为不合格品，抽检未通过效价测试，怀疑为假冒品
- ▸抽检样品虽通过无菌、水分、鉴别测试，但与厂商留存对照样品在标签、二维码、瓶盖颜色等多方面存在显著差异
- ▸8月27日印度药品总局局长致函各邦监管机构，要求严密监控该批号流通分销并视情采取监管行动
- ▸这是不到两年内印度第二次发现疑似假冒Abhayrab疫苗；印度每年报告近6000起狂犬病死亡病例
- ▸印度免疫学公司占印度国内狂犬病疫苗市场40%份额，对路透社置评请求未回应
🔥犀利点评
这不是普通的质量瑕疵，效价不达标意味着被咬伤的人打的可能是一针安慰剂，而狂犬病发病死亡率近乎100%。更刺眼的是：同一款疫苗两年内两次疑似被假冒，标签、二维码全套仿造，说明印度药品流通链条的水分早已不是秘密。监管机构发函「保持监控」式的应对，对一条人命关天的供应链来说太温柔了。厂商和监管双双沉默，本身就是一种答案。
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