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脑机接口驶入快车道：三类证扩容突破，IPO第一股争夺升温
📋总体概括
脑机接口产业化提速：9月4日，南京山海医疗的「刺激记录电极」获批国家Ⅲ类医疗器械注册证，系全国首款脑深部Spike/LFP信号采集与刺激一体化电极，加上2025年9月获批的「明瞳」设备，公司不到一年拿下两张Ⅲ类证。同日，术理创新启动科创板IPO辅导，目标年底申报。行业已获批证多集中于Ⅱ类，今年Ⅲ类证接连突破，且至少四家脑机接口公司启动IPO，A股尚无脑机接口主营上市公司，「设备+耗材」国产闭环正在成型，赛道从概念验证转向市场兑现。
⚡关键信息
- ▸山海医疗「刺激记录电极」9月4日获批国家Ⅲ类证，为全国首款采集与刺激一体化脑深部电极
- ▸公司不到一年拿下两张Ⅲ类证，而业内已获批脑机接口医疗器械大多仅为Ⅱ类证
- ▸术理创新同日启动科创板IPO辅导，目标年底前提交上市申报
- ▸至少四家脑机接口公司明确启动IPO，A股仍无以脑机接口为主营业务的上市公司
- ▸一体化电极把术中「探测器」和「刺激器」合一，解决DBS手术中需切换器械、效率低下痛点
🔥犀利点评
Ⅲ类证是硬门槛，一年两张说明这不是资本讲故事，而是真过了药监局的技术审查，含金量远高于满街的Ⅱ类贴牌。但要看清：山海卖的是功能神经外科手术工具，本质是高端医械替代，而非大众想象中的「意念控制」。IPO第一股争夺升温更像是抢定价权——谁先上市谁拿走估值锚。警惕的是四家公司扎堆申报，商业化收入多半撑不起故事，第一批上市企业大概率要靠证照稀缺性而非利润说话。
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